melsmon - 아름다움과 건강을 안겨드릴 '한국멜스몬'의 제품을 소개합니다.

제품정보

의약품

의약품 이미지
MELSMON

일본에서 50년 동안 안전성이 증명된 태반요법 태반제공자에 대한 철저한 사전 검사로
건강한 사람의 태반만을 원료로 사용하여 제공된 태반과
일치하는 제조번호를 표기하였습니다.

멜스몬이란

멜스몬주

멜스몬주는 일본 멜스몬사에서 1956년에 일본 후생성으로부터 허가를 받아 50년 이상 사용되고 있는 인태반 주사입니다.
(주)한국멜스몬은 일본에서 제조된 오리지널 완제품을 수입하고 있습니다.
지난 50년 이상 일본에서 사용 되었으며, 단 한 건의 심각한 부작용 보고도 없었습니다.
2009년 국내임상시험을 통해 유효성을 재확인하였습니다.

태반이란

태반은 임신 중의 태아를 감싸는 양막과 자궁을 연결하는 곳에 위치하는 무게 500g, 지름 15~20 cm, 두께 2~3cm 정도의 장기로서
필수 아미노산 외에 수십 종류의 아미노산과 약리 활성의 중심인 각종 활성 펩타이드, 비타민, 당류, 헥산, 미네랄과 효소들을
함유하고 있습니다.

안전성

멜스몬주의 안전성

일본 멜스몬사에서 제조된 완제품을 그대로 수입하여, 국내에서도 품질적합 시험을 통과한 제품만을 안전하게 제공하고 있습니다.

  1. 1까다롭게 태반 공여자를 선택합니다.

    안전하고 건강한 태반을 확보하기 위해서, 산모 선택 시 에이즈나 간염은 물론 여러 가지 질환 및 장애가
    없는 사람을 택하여 그 태반만을 원료로 하고 있습니다. 반드시 기증 전에 동의서를 작성하며 엄격한 신체검사를
    하고 그 기록을 남깁니다.

  2. 2엄격한 제조 방법을 따릅니다.

    모든 감염 가능성을 제거하기 위해, 일본 후생성에서 정한 철저한 멸균과 바이러스 불활성화 과정을 여러 번
    거쳐, 태반 원료를 정제합니다. 또한, 제조 공정 중간단계에서도 안전성 처리 공정은 수시로 행해지고 있습니다.

  3. 3추적 시스템을 적용합니다.

    일본에서는 ‘특정생물유래제품’에 해당할 경우 추적 시스템을 적용시킵니다.
    제조사는 제조기록을 30년간 보존하고 병원은 환자의 처방전에 제조번호가 기록된 스티커를 부착하여 20년간
    보존하도록 합니다. 멜스몬주사의 앰플에 태반의 원료를 역추적할 수 있도록 제조번호 스티커를 부착하여 관리합니다.

    1.산모동의서, 2.문진표, 3.산모검사서 - 위와 같이 철저한 태반 기증 프로그램을 통해 일본 멜스몬사는 인체 적출 폐기물이 아닌 환자의 기증에 의한 태반을 원료로 사용하고 있습니다. 2006년 태반의약품의 안전성과 유효성을 강화하기 위해 KFDA(한국식품의약품안전처)에서 DMF 실시하여 철저한 멸균, 바이러스 불활화 처리 및 바이러스 부정시험 등 일본 후생성과 KFDA(한국식품의약품안전처)의 엄격한 기준을 통과하였습니다.

주사효과

멜스몬 주사요법의 효과

멜스몬주사는 갱년기 장애로 인한 각종 증상을 개선시키는데 효과가 입증되었습니다.

  • 갱년기 장애란

    갱년기란 보통 40~50대 사이에 여성 호르몬의 분비가 감소되어 배란 및 월경이 없어지는 폐경이 오게 됩니다. 이 때 호르몬 분비에 이상이 생기고, 균형이 깨져 몸에 여러 가지 변화가 생깁니다.

  • 대표적인 갱년기 장애 증상
    • 신체적 증상

      관절통, 요통, 어깨 결림, 전신 피로, 불면, 두통, 수족 냉증, 발한, 현기증, 헐떡임, 수족 저림, 빈뇨, 변비,
      안면홍조, 체온 조절 이상 등

    • 정신적 증상

      신경질, 예민함, 우울감, 권태감, 짜증감, 기억력 집중력 저하 증상, 건망증, 의욕상실, 자신감 상실 등

사용방법 및 주의사항

멜스몬주의 사용방법 및 주의사항

[원료약품의 분량]

1앰플 (2mL) 중
주성분: 자하거추출물(별규)......2mL (수용성 물질로서 100mg)

[성상]

미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색의 앰플

[효능/효과]

갱년기 장애 증상의 개선

[용법/용량]

자하거추출물로서 1회 2mL, 1주일에 3회씩 2주간(총 6회) 피하주사 한다.

[사용상의 주의사항]

  1. 1. 경고
    1. 1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로, 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
    2. 2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어, 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진, 감염증 관련 검사를 실시하고, 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만, 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에, 질병의 치료상 필요성을 충분히 검토할 때, 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다.
  2. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
    1. 1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자
    2. 2) 기질적 질환이 의심되는 환자
    3. 3) 심장, 간, 신장 이외 다른 중등의 합병증 환자
    4. 4) 심인성 질환 환자
  3. 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

    알레르기 체질 환자

  4. 4. 이상반응
    1. 1) 쇽 : 쇽을 유발할 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 행한다.
    2. 2) 과민반응 : 오한, 구역, 발열, 발적, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
    3. 3) 주사부위 : 동통, 발적 등이 나타날 수 있다.
    4. 4) 기타 : 유방통, 때로 여성형 유방이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.
  5. 5. 일반적 주의
    1. 1) 이 약을 사용해야 할 경우에는 질환의 치료에 대한 이 약의 필요성과 함께 제조할 때 감염증의 전파를 방지하기 위해 안전 대책을 잘 세우더라도 사람의 태반을 원재료로 하므로 유래하는 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없다는 것을 환자에게 설명하고, 이에 대한 이해를 얻기 위한 노력을 해야 한다.
  6. 6. 적용상의 주의

    피하주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위해 다음의 점에 주의한다.

    1. 1) 주사부위에 대해서는 신경도행부위를 피해 신중히 투여한다.
    2. 2) 반복 하여 주사할 경우에는 예를 들면 좌우 바꿔가며 주사하는 등 동일 부위를 피한다.
    3. 3) 주사침을 자입했을 때 격통을 호소한다든지 혈액의 역류를 본 경우에는 곧 침을 뽑고, 부위를 바꾸어 주사한다.
    4. 4) 피하주사로만 사용한다.

[포장단위]

1앰플 (2mL) X 50앰플/박스

[저장방법]

밀봉용기, 실온보관 (1~30℃)

[사용기한]

제조일로부터 24개월
※ 구매 시 사용 기한이 경과되었거나, 변질, 변패, 오염되거나 손상된 의약품은 의약품 판매업자를 통하여 교환하여 드립니다.